Lék Biogenu proti Alzheimeru obdržel negativní postoj od evropských regulátorů
Panel evropských regulátorů se postavil negativně k distribuci léku společnosti Biogen k léčbě Alzheimerově nemoci. Regulátoři nepovažují lék za prokazatelně účinný a mají pochyby o jeho bezpečnosti.
Klíčový panel evropských regulátorů léčiv zveřejnil negativní postoj ke kontroverznímu léku Aduhelm společnosti Biogen pro boj s Alzheimerovou nemocí, čím byly utlumeny naděje na prodej léčiva na evropském trhu.
Dle vyjádření regulátorů Aduhelm sice v mozku pacientů protein amyloid beta, spojitost mezi tímto efektem a klinickým zlepšením pacientů však nebyla prokázána. Dle panelu také studie ukázaly, že lék není dostatečně bezpečný, jelikož skeny mozků některých pacientů naznačovaly abnormální natékání a krvácení.
Biogen na vývoji léku spolupracuje se společností Eisai. Obě společnosti v reakci na oznámení evropských regulátorů uvedly, že požádají panel o přezkoumání zveřejněného postoje. Tento proces po dodání potřebných dokumentů zabere zhruba dva měsíce.
Panel evropských regulátorů již v minulém měsíci hlasováním signalizoval pravděpodobné zamítnutí léku Aduhelm. „Takový krok účinně vymaže 40 % potenciálních budoucích tržeb,“ uvedli tehdy analytici z RBC Capital Markets.
Biogen provedl dvě velká testování Aduhelmu na pacientech s Alzheimerovou nemocí, která přinesla protichůdné výsledky. Aduhelm byl v červnu schválen americkými regulátory, což v USA vzbudilo protesty a návrhy na rezignaci regulátorů. Rozšíření léku je v USA zatím mírné, jelikož soukromé zdravotní pojišťovny a vládní programy stále zvažují, jestli budou za Aduhelm platit.
Akcie Biogen (BIIB) v předburzovní fázi klesají o 1,62 % na 231,71 USD.
Zdroj: Bloomberg
Matěj Švanda
Dozor nad Fio banka, a.s. vykonává Česká národní banka.
Prehlásenie
Najnovšie:
- Širší index S&P 500 uzavírá středeční seanci růstem o 0,47%.
- Frankfurtská burza na konci obchodní seance posiluje
- Index Dow Jones se drží v kladných úrovních.
- USA: Zásoby surové ropy podle EIA k 27. červnu vzrostly o 3845 tis. barelů
- Pražská burza na zelené nule, Kofola a Colt naposled s dividendou
- Americké indexy se obchodují smíšeně, americká zdravotní pojišťovna Centene stáhla svůj roční výhled
- Constellation Brands reportovala za 1Q, trh podle CEO čelí slabší spotřebitelské poptávce
- Americké futures kontrakty mírně oslabují
- USA: Změna zaměstnanosti ADP v červnu na -33 tisících při očekávání 98 tisíc
- Největší americké banky zvýší dividendy po úspěšném zvládnutí zátěžových testů