Lék Biogenu proti Alzheimeru obdržel negativní postoj od evropských regulátorů
Panel evropských regulátorů se postavil negativně k distribuci léku společnosti Biogen k léčbě Alzheimerově nemoci. Regulátoři nepovažují lék za prokazatelně účinný a mají pochyby o jeho bezpečnosti.
Klíčový panel evropských regulátorů léčiv zveřejnil negativní postoj ke kontroverznímu léku Aduhelm společnosti Biogen pro boj s Alzheimerovou nemocí, čím byly utlumeny naděje na prodej léčiva na evropském trhu.
Dle vyjádření regulátorů Aduhelm sice v mozku pacientů protein amyloid beta, spojitost mezi tímto efektem a klinickým zlepšením pacientů však nebyla prokázána. Dle panelu také studie ukázaly, že lék není dostatečně bezpečný, jelikož skeny mozků některých pacientů naznačovaly abnormální natékání a krvácení.
Biogen na vývoji léku spolupracuje se společností Eisai. Obě společnosti v reakci na oznámení evropských regulátorů uvedly, že požádají panel o přezkoumání zveřejněného postoje. Tento proces po dodání potřebných dokumentů zabere zhruba dva měsíce.
Panel evropských regulátorů již v minulém měsíci hlasováním signalizoval pravděpodobné zamítnutí léku Aduhelm. „Takový krok účinně vymaže 40 % potenciálních budoucích tržeb,“ uvedli tehdy analytici z RBC Capital Markets.
Biogen provedl dvě velká testování Aduhelmu na pacientech s Alzheimerovou nemocí, která přinesla protichůdné výsledky. Aduhelm byl v červnu schválen americkými regulátory, což v USA vzbudilo protesty a návrhy na rezignaci regulátorů. Rozšíření léku je v USA zatím mírné, jelikož soukromé zdravotní pojišťovny a vládní programy stále zvažují, jestli budou za Aduhelm platit.
Akcie Biogen (BIIB) v předburzovní fázi klesají o 1,62 % na 231,71 USD.
Zdroj: Bloomberg
Matěj Švanda
Dozor nad Fio banka, a.s. vykonává Česká národní banka.
Prehlásenie
Najnovšie:
- Výsledky Royal Caribbean za 1Q překonaly očekávání, společnost rovněž navyšuje výhled
- Pražská burza klesala, Moneta na pražské burze naposledy s dividendou
- Caterpillar spolu s výsledky za 1Q uvedl, že ve 2Q očekává meziročně nižší výnosy
- USA: Pokračující prodeje domů meziměsíčně vzrostly o 3,4 % při očekávání růstu o 0,4 %
- Colt CZ zveřejnil výroční finanční zprávu za rok 2023
- Americké indexy otevírají v záporných hodnotách
- Altria reportovala za 1Q výsledky v souladu s očekáváním a potvrdila celoroční výhled
- USA: Nové žádosti o podporu v nezaměstnanosti k 20. dubnu klesly na 207 tis. při očekávání 215 tis.
- USA: Velkoobchodní zásoby v březnu dle předběžných dat klesly o 0,4 % při očekávání růstu o 0,3 %
- USA: Růst HDP za 1Q dle předběžných dat mezikvartálně na 1,6 % při očekávání 2,5 %